{"id":28370,"date":"2023-10-02T15:26:00","date_gmt":"2023-10-02T13:26:00","guid":{"rendered":"https:\/\/staging.simzine.news\/?p=28370"},"modified":"2023-10-02T15:26:03","modified_gmt":"2023-10-02T13:26:03","slug":"inovacao-e-regulamentacao-na-simulacao","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/staging.simzine.news\/pt-br\/people-pt-br\/sim-talks-pt-br\/inovacao-e-regulamentacao-na-simulacao\/","title":{"rendered":"Inova\u00e7\u00e3o e regulamenta\u00e7\u00e3o na simula\u00e7\u00e3o<\/strong>"},"content":{"rendered":"\n

Uma entrevista com C\u00e9lia Cruz, bioengenheira e startupper, sobre boas pr\u00e1ticas de conce\u00e7\u00e3o e desenvolvimento, incluindo em simula\u00e7\u00e3o m\u00e9dica<\/h2>\n\n\n\n\n\n\n

WvM<\/strong>: Cara C\u00e9lia, \u00e9 um prazer ver-te aqui no 17\u00ba andar do Hotel Dom Henriques, com vista para o Porto. J\u00e1 l\u00e1 vai algum tempo desde que trabalhaste no nosso grupo na conce\u00e7\u00e3o de um simulador de sofrimento fetal. O que tens feito desde ent\u00e3o?<\/p>\n\n\n\n

CC<\/strong>: Bem, depois de terminar os meus estudos em Bioengenharia na Universidade do Porto<\/a> (UP), fiz um doutoramento na Universidade do Minho.<\/a> Depois trabalhei na startup PeekMed<\/em> que desenvolveu uma simula\u00e7\u00e3o para o planeamento de interven\u00e7\u00f5es cir\u00fargicas. Em 2021 fundei a minha pr\u00f3pria startup Complear<\/em>, que apoia empresas nos aspetos regulamentares e de qualidade do desenvolvimento de dispositivos m\u00e9dicos. Tamb\u00e9m tenho um cargo na UP para lecionar o curso de Gest\u00e3o e Inova\u00e7\u00e3o em Bioengenharia.<\/em><\/p>\n\n\n\n

WvM<\/strong>: Parab\u00e9ns! Podes falar-me um pouco mais sobre a PeekMed?<\/p>\n\n\n\n

CC<\/strong>: A PeekMed desenvolveu um sistema de planeamento pr\u00e9-operat\u00f3rio baseado em intelig\u00eancia artificial<\/a> para cirurgia ortop\u00e9dica. A ferramenta permite visualizar, adicionar e manipular objetos no espa\u00e7o 3D. Em seguida, coloca automaticamente o modelo digital da pr\u00f3tese na posi\u00e7\u00e3o correta permitindo estimar o tamanho correto da pr\u00f3tese a utilizar na cirurgia.<\/p>\n\n\n\n

WvM<\/strong>: Com uma ferramenta que tem impacto no tratamento, imagino que os aspectos regulamentares nunca estiveram longe da mente dos criadores?<\/p>\n\n\n\n

CC<\/strong>: De facto! Sendo uma solu\u00e7\u00e3o que tem uma finalidade m\u00e9dica e \u00e9 utilizada para apoiar o tratamento de pacientes reais, enquadra-se como dispositivo m\u00e9dico. E como tal, tem de cumprir com a legisla\u00e7\u00e3o dos v\u00e1rios pa\u00edses em que pretende entrar no mercado. No caso da Uni\u00e3o Europeia atualmente corresponde ao regulamento de dispositivos m\u00e9dicos, de modo a garantir a seguran\u00e7a dos pacientes<\/a> e utilizadores e o desempenho da solu\u00e7\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n

WvM<\/strong>: Podes tamb\u00e9m falar-me um pouco mais sobre as tuas atividades acad\u00e9micas?<\/p>\n\n\n\n

CC<\/strong>: Apresentamos uma adapta\u00e7\u00e3o do m\u00e9todo de Biodesign de Stanford para a conce\u00e7\u00e3o de solu\u00e7\u00f5es inovadoras na \u00e1rea da sa\u00fade, que consiste em fases distintas de explora\u00e7\u00e3o das necessidades, intera\u00e7\u00e3o com as partes interessadas, considera\u00e7\u00e3o da propriedade intelectual e dos aspetos regulamentares, an\u00e1lise da ind\u00fastria e competi\u00e7\u00e3o, an\u00e1lise de mercado e estabelecimento de um modelo de neg\u00f3cio.<\/p>\n\n\n\n

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