{"id":28333,"date":"2023-10-02T15:24:38","date_gmt":"2023-10-02T13:24:38","guid":{"rendered":"https:\/\/staging.simzine.news\/?p=28333"},"modified":"2023-10-02T15:24:41","modified_gmt":"2023-10-02T13:24:41","slug":"innovazione-e-regolamentazione-nella-simulazione","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/staging.simzine.news\/it\/people\/innovazione-e-regolamentazione-nella-simulazione\/","title":{"rendered":"Innovazione e regolamentazione nella simulazione<\/strong>"},"content":{"rendered":"\n

Intervista a C\u00e9lia Cruz, bioingegnere e startupper, sulle buone pratiche di progettazione e sviluppo, anche nel campo della simulazione medica.<\/h2>\n\n\n\n\n\n\n

WvM<\/strong>: Cara C\u00e9lia, \u00e8 un piacere vederti qui al 17\u00b0 piano dell’Hotel Dom Henriques, con vista su Porto. \u00c8 passato un po’ di tempo da quando hai lavorato nel nostro gruppo alla progettazione di un simulatore di sofferenza fetale. Cosa ha fatto da allora?<\/p>\n\n\n\n

CC<\/strong>: Dopo aver terminato gli studi in Bioingegneria all’Universit\u00e0 di Porto<\/a> (UP), ho svolto un dottorato di ricerca all’Universit\u00e0 di Minho.<\/a> Poi ho lavorato nella startup PeekMed<\/em> che ha sviluppato una simulazione per la pianificazione degli interventi chirurgici. Nel 2021 ho fondato la mia startup Complear<\/em>, che supporta le aziende negli aspetti normativi e di qualit\u00e0 dello sviluppo di dispositivi medici. Ho anche un incarico presso l’Universit\u00e0 di Porto per insegnare il corso di Gestione e innovazione della bioingegneria.<\/em><\/p>\n\n\n\n

WvM<\/strong>: Congratulazioni! Puoi dirmi qualcosa di pi\u00f9 su PeekMed?<\/p>\n\n\n\n

CC<\/strong>: PeekMed \u00e8 un sistema di pianificazione preoperatoria basato sull’intelligenza artificiale<\/a> per la chirurgia ortopedica. Lo strumento consente di visualizzare, aggiungere e manipolare oggetti nello spazio 3D. Quindi posiziona automaticamente il modello digitale della protesi nella posizione corretta, consentendoci di stimare le dimensioni corrette della protesi reale da utilizzare durante l’intervento.<\/p>\n\n\n\n

WvM<\/strong>: Con uno strumento che ha un impatto sul trattamento, immagino che gli aspetti normativi non siano mai stati lontani dalla mente degli sviluppatori?<\/p>\n\n\n\n

CC:<\/strong> Certo! Essendo una soluzione che ha uno scopo medico e viene utilizzata per supportare il trattamento di pazienti reali, \u00e8 considerata un dispositivo medico. In quanto tale, deve essere conforme alla legislazione dei vari Paesi in cui intende entrare nel mercato. Nel caso dell’Unione Europea, ci\u00f2 corrisponde attualmente alla normativa sui dispositivi medici, al fine di garantire la sicurezza dei pazienti<\/a> e degli utenti e le prestazioni della soluzione.<\/p>\n\n\n\n

WvM<\/strong>: Puoi dirmi qualcosa di pi\u00f9 sulle tue attivit\u00e0 accademiche?<\/p>\n\n\n\n

CC<\/strong>: Presentiamo un adattamento del metodo Stanford Biodesign per la progettazione di soluzioni sanitarie innovative, che consiste in fasi distinte di esplorazione dei bisogni, interazione con gli stakeholder, considerazione della propriet\u00e0 intellettuale e degli aspetti normativi, analisi del settore e della concorrenza, analisi del mercato e creazione di un modello di business.<\/p>\n\n\n\n

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