{"id":28332,"date":"2023-10-02T15:23:47","date_gmt":"2023-10-02T13:23:47","guid":{"rendered":"https:\/\/staging.simzine.news\/?p=28332"},"modified":"2023-10-02T15:23:49","modified_gmt":"2023-10-02T13:23:49","slug":"innovacion-y-regulacion-en-simulacion","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/staging.simzine.news\/es\/personas\/innovacion-y-regulacion-en-simulacion\/","title":{"rendered":"Innovaci\u00f3n y regulaci\u00f3n en simulaci\u00f3n<\/strong>"},"content":{"rendered":"\n

Entrevista con C\u00e9lia Cruz, bioingeniera y start-upper, sobre buenas pr\u00e1cticas en dise\u00f1o y desarrollo, incluso en simulaci\u00f3n m\u00e9dica.<\/h2>\n\n\n\n\n\n\n

WvM<\/strong>: Querida C\u00e9lia, es un placer verte aqu\u00ed, en el piso 17 del Hotel Dom Henriques, con vistas a Oporto. Hace tiempo que trabajaste en nuestro grupo en el dise\u00f1o de un simulador de sufrimiento fetal. \u00bfQu\u00e9 ha estado haciendo desde entonces?<\/p>\n\n\n\n

CC<\/strong>: Bueno, despu\u00e9s de terminar mis estudios de Bioingenier\u00eda en la Universidad de Oporto<\/a> (UP), hice un doctorado en la Universidad de Minho<\/a>. Luego trabaj\u00e9 en la startup PeekMed<\/em> que desarroll\u00f3 una simulaci\u00f3n para la planificaci\u00f3n de intervenciones quir\u00fargicas. En 2021 fund\u00e9 mi propia startup Complear<\/em>, que apoya a las empresas en los aspectos regulatorios y de calidad del desarrollo de dispositivos m\u00e9dicos. Tambi\u00e9n tengo un puesto en la Universidad de Oporto para impartir el curso de Gesti\u00f3n e Innovaci\u00f3n en Bioingenier\u00eda.<\/em><\/p>\n\n\n\n

WvM<\/strong>: \u00a1Enhorabuena! \u00bfPuede contarme algo m\u00e1s sobre PeekMed?<\/p>\n\n\n\n

CC<\/strong>: PeekMed es un sistema de planificaci\u00f3n preoperatoria basado en Inteligencia Artificial<\/a> para cirug\u00eda ortop\u00e9dica. La herramienta permite visualizar, a\u00f1adir y manipular objetos en el espacio tridimensional. A continuaci\u00f3n, coloca autom\u00e1ticamente el modelo digital de la pr\u00f3tesis en la posici\u00f3n correcta, lo que nos permite estimar el tama\u00f1o correcto de la pr\u00f3tesis real que se utilizar\u00e1 en la cirug\u00eda.<\/p>\n\n\n\n

WvM<\/strong>: Con una herramienta que influye en el tratamiento, imagino que los aspectos normativos nunca estuvieron lejos de la mente de los desarrolladores.<\/p>\n\n\n\n

CC<\/strong>: \u00a1Claro que s\u00ed! Como soluci\u00f3n que tiene una finalidad m\u00e9dica y se utiliza para apoyar el tratamiento de pacientes reales, se considera un producto sanitario. Como tal, debe cumplir la legislaci\u00f3n de los distintos pa\u00edses en los que pretende introducirse en el mercado. En el caso de la Uni\u00f3n Europea, esto corresponde actualmente a la normativa sobre productos sanitarios, con el fin de garantizar la seguridad de los pacientes<\/a> y usuarios, as\u00ed como el rendimiento de la soluci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n

WvM<\/strong>: \u00bfPuede hablarme un poco m\u00e1s de tus actividades acad\u00e9micas tambi\u00e9n?<\/p>\n\n\n\n

CC<\/strong>: Presentamos una adaptaci\u00f3n del m\u00e9todo Stanford Biodesign para dise\u00f1ar soluciones sanitarias innovadoras, que consta de distintas fases de exploraci\u00f3n de necesidades, interacci\u00f3n con las partes interesadas, consideraci\u00f3n de la propiedad intelectual y los aspectos normativos, an\u00e1lisis de la industria y la competencia, an\u00e1lisis del mercado y establecimiento de un modelo de negocio.<\/p>\n\n\n\n

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