Desde su blog STAT59, el consultor estadístico Jeffrey Franc explica cómo diseñar un estudio de investigación en simulación perfecto.
Como consultor estadístico, a menudo me piden que ayude a desarrollar estudios de investigación basados en simulación. Por lo general, el investigador está muy entusiasmado con una nueva simulación que ha desarrollado y quiere hacer un estudio para mostrar lo increíble que es. Sin embargo, los estudios de investigación de simulación tienen algunos requisitos únicos y se requiere una planificación cuidadosa para realizarlos correctamente y evitar perder tiempo y esfuerzo.
Tomemos como ejemplo al estudiante (ficticio) Ariel Wang. Ariel es un estudiante de doctorado que trabaja en Medicina de Cuidados Críticos. Ha trabajado durante varios años en el desarrollo de una simulación de alta fidelidad que su departamento ha encontrado muy útil para enseñar a los médicos residentes el uso de varios tipos de estrategias de manejo de las vías respiratorias. En particular, considera que la simulación es excelente para enseñar habilidades avanzadas de videolaringoscopia en situaciones de crisis. A Ariel le gustaría realizar un estudio de investigación sobre su simulación.
Ariel no sabe cómo diseñar su estudio de investigación de simulación. Su plan inicial es tomar un grupo de pasantes, exponerlos a su simulación y luego hacer que completen una prueba de opción múltiple sobre cómo manejar una vía aérea difícil. Espera demostrar que su simulación es una buena manera de enseñar el manejo avanzado de las vías respiratorias.
En varias formas similares, esta es una primera idea común para muchos investigadores de simulación. Tan interesante como es este plan inicial, no es un protocolo de investigación sólido. Es vago y contiene una serie de prejuicios. Ariel necesita ayuda para transformar su idea inicial en un estudio de investigación de simulación perfecto.
Para convertir tu vaga idea en un sólido estudio de investigación, solo sigue seis sencillos pasos.
1. Centrarse en un único resultado validado
Los mejores estudios tienen un objetivo muy claro. Pregúntate: «¿Qué estás tratando de probar?»
Para mejorar su estudio, Ariel debe concentrarse en un resultado. Ariel consulta a un bibliotecario profesional para que la ayude a encontrar una prueba publicada y validada para evaluar el rendimiento de la simulación. Encuentra el Ottawa GRS [c’è anche una versione italiana] y decide usarlo como su herramienta de evaluación. El resultado final del estudio será la diferencia entre las puntuaciones GRS logradas por los dos grupos durante un escenario simulado de crisis de las vías respiratorias. Comparará los grupos que recibieron entrenamiento estándar de intubación en pacientes en el quirófano (control) versus aquellos que recibieron entrenamiento estándar y entrenamiento de simulación adicional (intervención).
2. Escribe para un público específico
Piensa cuidadosamente en tu audiencia preguntándote «¿a quién le importa?»
Ariel cree que su práctica será particularmente relevante para capacitadores en anestesia, cuidados críticos y medicina de emergencia, así como para programas de posgrado en hospitales más pequeños o áreas con escasez de maestros experimentados. A continuación, elige una revista de destino para su publicación. Al consultar la sección Instrucciones para los autores en el sitio web, puede diseñar su estudio desde el principio para cumplir con los criterios de la revista. Esta estrategia evita sorpresas de última hora en la fase de envío.
3. Estudia un concepto: no tu simulador
¿Cuál es la propuesta de valor para tu estudio? ¿Qué valor tiene tu estudio para los demás?
Para mejorar su estudio, Ariel decide que querrá resaltar que la capacitación con simulación, además de la capacitación estándar, proporcionará habilidades superiores de gestión de crisis.
4. Pide ayuda a un bibliotecario
A menos que no seas un bibliotecario profesional, pide ayuda. Una buena búsqueda bibliográfica puede consolidar o destruir tu estudio.
A través de una cuidadosa búsqueda bibliográfica realizada por la bibliotecaria de su universidad, Ariel descubre que otros investigadores han estado estudiando el uso de la simulación para entrenar la gestión de recursos en diferentes escenarios. Encuentra buena evidencia de que este concepto es cierto en muchas áreas, pero no se ha estudiado ampliamente en las habilidades de intubación. Estos son los artículos que citará al escribir la introducción y la discusión de su artículo.
5. Planifica un análisis de alta calidad por adelantado
Nunca recopiles ningún dato antes de configurar tu plan de análisis. Pide ayuda si no estás seguro.
El plan de estudio inicial de Ariel, una prueba de opción múltiple después de la exposición a la simulación, sufre de muchos bias. Luego decide realizar un ensayo controlado aleatorio. Utilizará un procedimiento de aleatorización probado para crear dos grupos de estudiantes: un grupo recibirá un día de entrenamiento en el simulador y otro recibirá un día de entrenamiento en la sala de operaciones. Luego evaluará el desempeño de cada grupo durante una crisis simulada, utilizando una herramienta de evaluación validada: Ottawa GRS. Luego revisa su plan con el estadístico que realizará el análisis de datos antes de recopilar cualquier dato.
6. Obtén el consentimiento (Sí, se debe obtener el consentimiento)
Asegúrate de tener acceso a los datos. Obtén el consentimiento de los participantes. Obtén la aprobación del comité de ética.
Tener acceso a los datos con fines educativos, o incluso para el control de calidad de la enseñanza, no significa que Ariel pueda utilizar los datos para la investigación. De hecho, para que regresen a su estudio de investigación, deberá obtener el consentimiento de los estudiantes, antes de que completen los ejercicios de simulación. Además, deberá buscar la aprobación de su comité de ética.
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